emboliou

Γερμανία: BionNTech και Pfizer προειδοποιούν πως δεν υπάρχουν δεδομένα που να στηρίζουν καθυστέρηση χορήγησης της δεύτερης ενισχυτικής δόσης του εμβολίου τους

0 Σχόλια

Το γερμανικό εργαστήριο βιοτεχνολογίας BionNTech και η αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer προειδοποίησαν σήμερα πως δεν έχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο που ανέπτυξαν από κοινού θα συνεχίσει να προστατεύει από την Covid-19 αν η ενισχυτική δεύτερη δόση του χορηγηθεί αργότερα από ό,τι δοκιμάστηκε στις κλινικές δοκιμές. «Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου δεν έχουν αξιολογηθεί σε διαφορετικά προγράμματα δοσολογίας, καθώς η πλειοψηφία των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή έλαβε τη δεύτερη δόση μέσα στο  χρονικό παράθυρο που καθορίστηκε στον σχεδιασμό της μελέτης», τόνισαν οι εταιρείες σε κοινή τους ανακοίνωση, αναφερόμενες στην πρώτη και την ενισχυτική δεύτερη δόση που χορηγούνται σε χρονική απόσταση τριών εβδομάδων. «Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι η προστασία μετά την πρώτη δόση διατηρείται μετά από 21 ημέρες», υπογράμμισαν. Λίγο νωρίτερα σήμερα ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν δήλωσε πως το Βερολίνο εξετάζει αν θα επιτρέψει μια καθυστέρηση στη χορήγηση της δεύτερης δόσης του εμβολίου, λόγω έλλειψης ποσότητας τους, προκειμένου να επιταχυνθεί ο εμβολιασμός περισσότερων πολιτών με την πρώτη δόση, μετά από μια παρόμοια κίνηση της Βρετανίας την περασμένη εβδομάδα.   Ξεχωριστά, η Δανία ενέκρινε μια καθυστέρηση έως και έξι εβδομάδων μεταξύ της πρώτης και της δεύτερης λήψης του εμβολίου. Λεπτομέρειες στη συνδρομητική σελίδα του ΑΠΕ-ΜΠΕ. Tweets από ΑΠΕ-ΜΠΕ

Διαβάστε το »

«Θρίαμβο της βρετανικής επιστήμης» χαρακτήρισε ο υπ. Υγείας την έναρξη της χορήγησης του εμβολίου της AstraZeneca

0 Σχόλια

“ Θρίαμβο της βρετανικής επιστήμης” χαρακτήρισε την έναρξη της χορήγησης του εμβολίου της AstraZeneca και της Οξφόρδης κατά της covid-19 ο Βρετανός υπουργός Υγείας Ματ Χάνκοκ, προσθέτοντας ότι αυτός θα είναι ο μόνος μακροπρόθεσμος δρόμος για την έξοδο από την υγειονομική κρίση της πανδημίας. “ Προφανώς έχουμε τα πολύ θετικά νέα σήμερα το πρωί ότι ξεκίνησε να χορηγείται το εμβόλιο της Οξφόρδης”, επεσήμανε ο Χάνκοκ μιλώντας στον τηλεοπτικό σταθμό Sky News σήμερα το πρωί. “ Πρόκειται για θρίαμβο της βρετανικής επιστήμης το ότι καταφέραμε να φτάσουμε εδώ που είμαστε”. “ Από την αρχή είχαμε δει ότι το εμβόλιο ήταν ο μόνος τρόπος εξόδου μακροπρόθεσμα”, υπογράμμισε ο ίδιος. Σύμφωνα με τον Βρετανό υπουργό Υγείας, η χώρα έχει ήδη χορηγήσει ένα εκατομμύριο δόσεις του εμβολίου των Pfizer/BioNTech, πολύ περισσότερες από όσες όλη η υπόλοιπη Ευρώπη συνολικά. Εξάλλου ο Χάνκοκ υπερασπίστηκε την απόφαση της κυβέρνησης να ανοίξουν και πάλι τα σχολεία σε κάποιες περιοχές της Αγγλίας, παρά το γεγονός ότι παρατηρείται αυξημένος αριθμός κρουσμάτων, εξηγώντας ότι ακολουθεί τις συστάσεις για τη δημόσια υγεία και ότι τα σχολεία σε αυτές τις περιοχές είναι ασφαλή. “ Είναι επίσης ξεκάθαρο ότι το ποσοστό των εκπαιδευτικών που έχουν μολυνθεί από τον κορονοϊό δεν είναι υψηλότερο από αυτό του υπόλοιπου πληθυσμού”, υπογράμμισε ο Χάνκοκ. Σε άλλη του συνέντευξη στον ραδιοφωνικό σταθμό Times Radio, ο Βρετανός υπουργός Υγείας σημείωσε…

Διαβάστε το »

Κορωνοϊός: Ανησυχία για καθυστερήσεις στη διανομή του εμβολίου των Pfizer-BioNTech

0 Σχόλια

Η BioNTech συνεργάζεται με την Pfizer προκειμένου να ενισχύσουν την παραγωγή του εμβολίου τους κατά της Covid-19, επεσήμανε ο διευθύνων σύμβουλος της φαρμακευτικής εταιρείας Ουγκούρ Σαχίν, προειδοποιώντας ότι ενδέχεται να υπάρξουν κενά στις παραδόσεις μέχρι να αρχίσουν να διανέμονται και άλλα εμβόλια. Η γερμανική εταιρεία κέρδισε την κούρσα του εμβολίου, καθώς το δικό της ήταν το πρώτο που έλαβε έγκριση για χρήση, όμως παρατηρούνται καθυστερήσεις στη διανομή των εμβολίων στην ΕΕ, οι οποίες οφείλονται μεταξύ άλλων στη σχετικά μικρή παραγγελία που έχουν κάνει οι Βρυξέλλες και την καθυστέρηση στην έγκριση άλλων εμβολίων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Κλείνουν εμβολιαστικά κέντρα στη Γερμανία Οι καθυστερήσεις έχουν προκαλέσει αγανάκτηση στη Γερμανία, όπου κάποιες επαρχίες χρειάστηκε να κλείσουν προσωρινά τα εμβολιαστικά κέντρα μερικές ημέρες αφού ξεκίνησε η εκστρατεία εμβολιασμού στις 27 Δεκεμβρίου. «Αυτή τη στιγμή τα πράγματα δεν δείχνουν καλά, φαίνεται να υπάρχει ένα κενό διότι δεν υπάρχουν άλλα εγκεκριμένα εμβόλια και πρέπει να καλύψουμε το κενό με το δικό μας», εξήγησε ο Σαχίν μιλώντας στο γερμανικό περιοδικό Spiegel. Το εμβόλιο που ανέπτυξε η εταιρεία Moderna αναμένεται να λάβει την έγκριση του ΕΜΑ στις 6 Ιανουαρίου. Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν έχει ζητήσει επίσης από τον ΕΜΑ να εγκρίνει άμεσα και το εμβόλιο που έχουν αναπτύξει το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με την AstraZeneca, το οποίο έλαβε άδεια στη Βρετανία…

Διαβάστε το »

Covid-19: Οι ιδρυτές της BioNTech προειδοποίησαν για κενά στις παραδόσεις του εμβολίου της εταιρείας

0 Σχόλια

Η φαρμακευτική εταιρεία BioNTech συνεργάζεται με τη Pfizer προκειμένου να ενισχύσουν την παραγωγή του εμβολίου τους κατά της covid-19, επεσήμανε ο διευθύνων σύμβουλος της Ουγκούρ Σαχίν, προειδοποιώντας ότι ενδέχεται να υπάρξουν κενά στις παραδόσεις μέχρι να αρχίσουν να διανέμονται και άλλα εμβόλια. Η γερμανική startup κέρδισε την κούρσα του εμβολίου, καθώς το δικό της ήταν το πρώτο που έλαβε έγκριση για χρήση, όμως παρατηρούνται καθυστερήσεις στη διανομή των εμβολίων στην ΕΕ, οι οποίες οφείλονται μεταξύ άλλων στη σχετικά μικρή παραγγελία που έχουν κάνει οι Βρυξέλλες και την καθυστέρηση στην έγκριση άλλων εμβολίων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Οι καθυστερήσεις έχουν προκαλέσει αγανάκτηση στη Γερμανία, όπου κάποιες επαρχίες χρειάστηκε να κλείσουν προσωρινά τα εμβολιαστικά κέντρα μερικές ημέρες αφού ξεκίνησε η εκστρατεία εμβολιασμού στις 27 Δεκεμβρίου. “ Αυτή τη στιγμή τα πράγματα δεν δείχνουν καλά, φαίνεται να υπάρχει ένα κενό διότι δεν υπάρχουν άλλα εγκεκριμένα εμβόλια και πρέπει να καλύψουμε το κενό με το δικό μας”, εξήγησε ο Σαχίν μιλώντας στο γερμανικό περιοδικό Spiegel. Το εμβόλιο που ανέπτυξε η εταιρεία Moderna αναμένεται να λάβει την έγκριση του ΕΜΑ στις 6 Ιανουαρίου. Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν έχει ζητήσει επίσης από τον ΕΜΑ να εγκρίνει άμεσα και το εμβόλιο που έχουν αναπτύξει το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με την AstraZeneca, το οποίο έλαβε άδεια στη Βρετανία νωρίτερα αυτή την εβδομάδα….

Διαβάστε το »

Covid-19: Οι ιδρυτές της BioNTech Ουγκούρ Σαχίν και η Οζλέμ Τουρετσί προειδοποίησαν για κενά στις παραδόσεις του εμβολίου της εταιρείας

0 Σχόλια

Η φαρμακευτική εταιρεία BioNTech συνεργάζεται με τη Pfizer προκειμένου να ενισχύσουν την παραγωγή του εμβολίου τους κατά της covid-19, επεσήμανε ο διευθύνων σύμβουλος της Ουγκούρ Σαχίν, προειδοποιώντας ότι ενδέχεται να υπάρξουν κενά στις παραδόσεις μέχρι να αρχίσουν να διανέμονται και άλλα εμβόλια. Η γερμανική startup κέρδισε την κούρσα του εμβολίου, καθώς το δικό της ήταν το πρώτο που έλαβε έγκριση για χρήση, όμως παρατηρούνται καθυστερήσεις στη διανομή των εμβολίων στην ΕΕ, οι οποίες οφείλονται μεταξύ άλλων στη σχετικά μικρή παραγγελία που έχουν κάνει οι Βρυξέλλες και την καθυστέρηση στην έγκριση άλλων εμβολίων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ). Οι καθυστερήσεις έχουν προκαλέσει αγανάκτηση στη Γερμανία, όπου κάποιες επαρχίες χρειάστηκε να κλείσουν προσωρινά τα εμβολιαστικά κέντρα μερικές ημέρες αφού ξεκίνησε η εκστρατεία εμβολιασμού στις 27 Δεκεμβρίου. “ Αυτή τη στιγμή τα πράγματα δεν δείχνουν καλά, φαίνεται να υπάρχει ένα κενό διότι δεν υπάρχουν άλλα εγκεκριμένα εμβόλια και πρέπει να καλύψουμε το κενό με το δικό μας”, εξήγησε ο Σαχίν μιλώντας στο γερμανικό περιοδικό Spiegel. Το εμβόλιο που ανέπτυξε η εταιρεία Moderna αναμένεται να λάβει την έγκριση του ΕΜΑ στις 6 Ιανουαρίου. Ο Γερμανός υπουργός Υγείας Γενς Σπαν έχει ζητήσει επίσης από τον ΕΜΑ να εγκρίνει άμεσα και το εμβόλιο που έχουν αναπτύξει το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε συνεργασία με την AstraZeneca, το οποίο έλαβε άδεια στη Βρετανία νωρίτερα αυτή την εβδομάδα….

Διαβάστε το »

Μ. Πάγκαλος: H συνολική αποτελεσματικότητα των δύο δόσεων του εμβολίου της AstraZeneca είναι 70%

0 Σχόλια

H συνολική, μέχρι στιγμής, αποτελεσματικότητα, του εμβολίου κατά της covid-19 της φαρμακοβιομηχανίας AstraZeneca, μετά την πρώτη και τη δεύτερη δόση, είναι της τάξης του 70% και η προστασία ξεκινά στις 21 ημέρες μετά τη λήψη της πρώτης δόσης. «Γίνεται η πρώτη δόση και στη συνέχεια προστατεύεστε, ελπίζουμε σε 21 ημέρες. Στη συνέχεια, μπορείτε να κάνετε τη δεύτερη δόση μεταξύ της 4ης και της 12ης εβδομάδας, οποιαδήποτε στιγμή μεταξύ 4ης και 12ης εβδομάδας και η προστασία αυτής της δεύτερης δόσης είναι επίσης περίπου 70%», τονίζει σε συνέντευξή του στην ΕΡΤ 1, ο εκτελεστικός αντιπρόεδρος έρευνας και ανάπτυξης της φαρμακοβιομηχανίας AstraZeneca, σερ Μενέ Πάγκαλος. Τονίζει ότι κανείς δεν έχει πάει στο νοσοκομείο ή έχει αρρωστήσει σοβαρά μετά την πρώτη και δεύτερη δόση. «Όσο περισσότερο πλησιάζετε μεταξύ 8 και 12 εβδομάδων, τόσο περισσότερο αυξάνεται η αποτελεσματικότητα και υπάρχουν δεδομένα στην ταυτότητα του εμβολίου που αποδεικνύουν την εικόνα ανοσοαπόκρισης από τους ασθενείς, που δείχνει ότι όσο περισσότερο περιμένουμε τόσο καλύτερη είναι η ανοσοαπόκριση. Επομένως, η πεποίθησή μας είναι ότι όταν φτάσουμε σε αυτό το “γλυκό σημείο” μεταξύ 8ης και 12ης εβδομάδας, ελπίζουμε ότι η αποτελεσματικότητα θα αυξηθεί» σημειώνει. Τονίζει ότι «το πλεονέκτημα αυτού του εμβολίου είναι ότι είναι σχετικά φθηνό, διατηρείται στο ψυγείο, που σημαίνει ότι πρέπει να το αποθηκεύσετε μόνο στους 4 βαθμούς Κελσίου και είναι εύκολο στη χρήση με μια ευέλικτη απλή…

Διαβάστε το »

Αναβολή της χορήγησης της δεύτερης δόσης του εμβολίου λόγω της ανεπάρκειας, προτείνουν ειδικοί στην Γερμανία

0 Σχόλια

Ο εμβολιασμός κατά του κορονοϊού ξεκίνησε στην Γερμανία εδώ και σχεδόν μια εβδομάδα, αλλά δεδομένης της σχετικά μικρής ποσότητας εμβολίων που είναι διαθέσιμη επί του παρόντος, το ερώτημα που προκύπτει είναι πώς πρέπει να συνεχιστεί. Ένας λογικός τρόπος, για να εμβολιαστούν όσο το δυνατόν περισσότερα άτομα το συντομότερο δυνατόν, θα ήταν να μετατατετεθεί ο χρόνος του επαναληπτικού εμβολιασμού, σύμφωνα με τους ειδικούς. «Αφού το χρονικό διάστημα μεταξύ των δύο εμβολιασμών κατά πάσα πιθανότατα μπορεί να ποικίλει χρονικά εντός ορισμένων ορίων και δεδομένου ότι η προστασία είναι πολύ καλή ακόμη και μετά από τον πρώτο εμβολιασμό, αξίζει να εξεταστεί, αφού υπάρχει ανεπάρκεια εμβολίων, εάν μπορεί να χορηγείται αρχικά μόνο αυτή», δήλωσε ο Τόμας Μέρτενς, Πρόεδρος της Μόνιμης Επιτροπή Εμβολίων (Stiko) του Ινστιτούτου Ρόμπερτ Κοχ στο ραδιοτηλεοπτικό δίκτυο RTL. Ο λοιμωξιολόγος Χέντρικ Στρέεκ, καθηγητής του τoυ πανεπιστημίου της Βόνης, έκανε μια παρόμοια δήλωση στο RTL. «Τα δεδομένα δείχνουν ότι περισσότεροι από τους μισούς εμβολιασμένους προστατεύθηκαν ήδη επαρκώς μετά τον πρώτο εμβολιασμό. Ετσι, εάν κάνουν τον δεύτερο εμβολιασμό αργότερα, μπορούμε πραγματικά να διπλασιάσουμε τον αριθμό των εμβολιαζομένων με τις πρώτες διαθέσιμες παρτίδες. Θα πρέπει όμως πρώτα να γίνει μια συζήτηση γι΄ αυτό. Δεν είναι μια εύκολη απόφαση, αλλά θα ήταν ένας τρόπος να εμβολιάζουμε γρήγορα περισσότερους ανθρώπους». Πολλοί ειδικοί του Ηνωμένου Βασιλείου χαιρέτισαν την απόφαση ως λογική προσέγγιση για την αντιμετώπιση της έλλειψης…

Διαβάστε το »

Η Κίνα ενέκρινε “υπό όρους” τη διάθεση στην αγορά ενός πρώτου κινεζικού εμβολίου

0 Σχόλια

Η Κίνα ανακοίνωσε σήμερα ότι ενέκρινε “ υπό όρους” τη διάθεση στην αγορά για ευρεία χρήση ενός πρώτου εμβολίου κατά της covid-19, το οποίο έχει αναπτύξει η κινεζική φαρμακευτική εταιρεία Sinopharm. Το εμβόλιο αυτό, που έχει αναπτύξει η Sinopharm σε συνεργασία με το Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων του Πεκίνου, είναι αποτελεσματικό κατά 79%, όπως ανακοίνωσε χθες, Τετάρτη, η φαρμακευτική εταιρεία. Η υπό όρους διάθεση στην αγορά του εμβολίου αυτού επιτρέπει στο ευρύ κοινό να έχει πρόσβαση σε αυτό παρόλο που δεν έχουν ολοκληρωθεί οι κλινικές δοκιμές του, οι οποίες δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικό. Ο υφυπουργός Υγείας της Κίνας Ζενγκ Γισίν διευκρίνισε ότι η άδεια που έλαβε το εμβόλιο θα επιτρέψει να επεκταθεί ο εμβολιασμός των ατόμων που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου, δηλαδή οι ηλικιωμένοι και όσοι πάσχουν από υποκείμενα νοσήματα. “ Το τρίτο στάδιο θα είναι ο εμβολιασμός όλου του πληθυσμού”, πρόσθεσε. Σύμφωνα με τον ίδιο, ο εμβολιασμός του “ 60% με 70%” του 1,4 δισεκατομμυρίου Κινέζων είναι απαραίτητος προκειμένου να επιτευχθεί “ η προστασία του συνόλου του πληθυσμού”. Ο Ζενγκ δεσμεύθηκε ότι το εμβόλιο θα χορηγηθεί δωρεάν σε όλους. Αν και η Κίνα έχει καθυστερήσει σε σχέση με άλλες χώρες να δώσει έγκριση σε κάποιο εμβόλιο κατά της covid-19, εμβολιάζει εδώ και μήνες πολίτες της με τρία διαφορετικά εμβόλια που βρίσκονται στο τελευταίο στάδιο των κλινικών δοκιμών. Παράλληλα η…

Διαβάστε το »

Κίνα- covid-19: Η χώρα ενέκρινε «υπό όρους» τη διάθεση στην αγορά ενός πρώτου κινεζικού εμβολίου

0 Σχόλια

Η Κίνα ανακοίνωσε σήμερα ότι ενέκρινε “ υπό όρους” τη διάθεση στην αγορά για ευρεία χρήση ενός πρώτου εμβολίου κατά της covid-19, το οποίο έχει αναπτύξει η κινεζική φαρμακευτική εταιρεία Sinopharm. Το εμβόλιο αυτό, που έχει αναπτύξει η Sinopharm σε συνεργασία με το Ινστιτούτο Βιολογικών Προϊόντων του Πεκίνου, είναι αποτελεσματικό κατά 79%, όπως ανακοίνωσε χθες, Τετάρτη, η φαρμακευτική εταιρεία. Η υπό όρους διάθεση στην αγορά του εμβολίου αυτού επιτρέπει στο ευρύ κοινό να έχει πρόσβαση σε αυτό παρόλο που δεν έχουν ολοκληρωθεί οι κλινικές δοκιμές του, οι οποίες δείχνουν ότι είναι αποτελεσματικό. Ο υφυπουργός Υγείας της Κίνας Ζενγκ Γισίν διευκρίνισε ότι η άδεια που έλαβε το εμβόλιο θα επιτρέψει να επεκταθεί ο εμβολιασμός των ατόμων που ανήκουν σε ομάδες υψηλού κινδύνου, δηλαδή οι ηλικιωμένοι και όσοι πάσχουν από υποκείμενα νοσήματα. “ Το τρίτο στάδιο θα είναι ο εμβολιασμός όλου του πληθυσμού”, πρόσθεσε. Σύμφωνα με τον ίδιο, ο εμβολιασμός του “ 60% με 70%” του 1,4 δισεκατομμυρίου Κινέζων είναι απαραίτητος προκειμένου να επιτευχθεί “ η προστασία του συνόλου του πληθυσμού”. Ο Ζενγκ δεσμεύθηκε ότι το εμβόλιο θα χορηγηθεί δωρεάν σε όλους. Αν και η Κίνα έχει καθυστερήσει σε σχέση με άλλες χώρες να δώσει έγκριση σε κάποιο εμβόλιο κατά της covid-19, εμβολιάζει εδώ και μήνες πολίτες της με τρία διαφορετικά εμβόλια που βρίσκονται στο τελευταίο στάδιο των κλινικών δοκιμών. Παράλληλα η…

Διαβάστε το »

Εγκρίθηκε η χρήση του εμβολίου της AstraZeneca σε Αργεντινή και Ελ Σαλβαδόρ

0 Σχόλια

Η Αργεντινή έδωσε χθες Τετάρτη άδεια για την «κατεπείγουσα» χρήση του εμβολίου κατά του νέου κορονοϊού το οποίο ανέπτυξαν η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca και το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, μερικές ώρες αφότου έλαβε πράσινο φως στο Ηνωμένο Βασίλειο, ανακοίνωσαν οι υγειονομικές αρχές. Η άδεια «κατεπείγουσας» χρήσης έχει διάρκεια ενός έτους, διευκρίνισε ο εθνικός οργανισμός φαρμάκων της Αργεντινής. «Το προϊόν παρουσιάζει αποδεκτή ισορροπία οφέλους-κινδύνου, κάτι που επιτρέπει την εγγραφή» του στον κατάλογο των εμβολίων η χρήση των οποίων επιτρέπεται «εκτάκτως», εξήγησε ο οργανισμός. Η Αργεντινή και το Μεξικό έχουν ήδη συνάψει συμφωνίες για την παραγωγή δόσεων του εμβολίου που θα διανεμηθούν στη Λατινική Αμερική. Μερικές ώρες νωρίτερα, ο βρετανικός οργανισμός φαρμάκων (MHRA) έδινε πράσινο φως για τη χρήση του εμβολίου AstraZeneca/Οξφόρδης, αξιοποιώντας το οποίο το Λονδίνο λογαριάζει να επιταχύνει την εκστρατεία ανοσοποίησης του πληθυσμού. Το προϊόν αυτό αναμένεται με ανυπομονησία, για πολύ πρακτικούς λόγους: είναι πολύ λιγότερο δαπανηρό από αυτό που διανέμεται ήδη, καθώς μπορεί να φυλάσσεται σε συμβατικά ψυγεία, χωρίς να χρειάζεται να ψύχεται σε θερμοκρασία -70 ° Κελσίου. Πρόκειται για το τρίτο εμβόλιο η χρήση του οποίου εγκρίνεται στην Αργεντινή, έπειτα το Sputnik V (Ρωσία) και αυτό των Pfizer/BioNTech (ΗΠΑ/Γερμανία). Οι διαπραγματεύσεις για την αγορά δόσεων αυτού του τελευταίου βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη. Την Τρίτη η λατινοαμερικάνικη χώρα των 44 εκατομμυρίων κατοίκων άρχισε την εκστρατεία εμβολιασμού, αξιοποιώντας το ρωσικό…

Διαβάστε το »

Πιθανόν τον Απρίλιο η έγκριση για επείγουσα χρήση του εμβολίου της AstraZeneca

0 Σχόλια

Το εμβόλιο κατά της Covid-19, που ανέπτυξε η βρετανική φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca Plc σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, θα εγκριθεί πιθανόν για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ τον Απρίλιο, τρεις και πλέον μήνες μετά το πράσινο φως της βρετανικής ρυθμιστικής αρχής σήμερα, δήλωσε ο επικεφαλής σύμβουλος για το πρόγραμμα εμβολιασμού κατά της Covid-19 στις ΗΠΑ. Η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (MHRA), που ενέκρινε τη χρήση του στη Βρετανία, είναι ένας «πολύ ικανός ρυθμιστικός φορέας, που βασίζεται στην επιστήμη και δεν εγείρω κανένα ζήτημα σχετικά με την απόφασή της», είπε, κατά τη διάρκεια συνέντευξης τύπου. Όμως, το ρυθμιστικό πλαίσιο είναι διαφορετικό στις ΗΠΑ, συμπλήρωσε, προσθέτοντας πως οι κλινικές δοκιμές και οι αξιολογήσεις δεν επιτρέπουν μια έγκριση πριν από τις «αρχές Απριλίου». Ο Μονσέφ Σλάουι υπογράμμισε ιδίως την ανάγκη να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητά του στους ηλικιωμένους. Εξάλλου, ο Σλάουι είπε πως ελπίζει πως ένα εμβόλιο που θα αναπτύξει ο αμερικανικός κολοσσός Johnson & Johnson θα εγκριθεί τον Φεβρουάριο στις ΗΠΑ.   Λεπτομέρειες στη συνδρομητική σελίδα του ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Διαβάστε το »

Ελβετία-Covid-19: Καμία σύνδεση μεταξύ του εμβολίου και του θανάτου 91χρονου

0 Σχόλια

Η ελβετική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα ότι δεν βρήκε καμία σύνδεση μεταξύ του θανάτου ενός 91χρονου στο καντόνι της Λουκέρνης και του εμβολίου που του χορηγήθηκε κατά της Covid-19, διευκρινίζοντας ότι ο θανών υπέφερε από πολλές προϋπάρχουσες ασθένειες. «Οι διευκρινίσεις που δόθηκαν από τις αρχές υγείας του καντονίου και της swissmedic κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι, ως αποτέλεσμα του ιστορικού ασθενειών και της πορείας της νόσου, είναι εξαιρετικά απίθανη η σύνδεση μεταξύ του θανάτου και του εμβολίου κατά της Covid-19», ανέφερε η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων σε ανακοίνωσή της. Λεπτομέρειες στη συνδρομητική σελίδα του ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Διαβάστε το »

Αίτηση της Biontech για έγκριση της έκτης δόσης του εμβολίου ανά φιαλίδιο, αναμένει ο ΕΜΑ

0 Σχόλια

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένει τις επόμενες μέρες αίτηση της εταιρείας Biontech, η οποία ανέπτυξε το εμβόλιο για τον κορονοϊό,   για έγκριση της λήψης έξι δόσεων εμβολίου ανά φιαλίδιο.   «Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι θα υποβάλει τις επόμενες ημέρες αίτηση για την (σχετική) τροποποίηση, η οποία θα εξεταστεί γρήγορα από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP). Εάν η CHMP αποφασίσει ότι μπορούν να εξαχθούν έξι δόσεις από κάθε φιαλίδιο με  αξιόπιστο τρόπο, θα προτείνει την τροποποίηση των ισχυόντων όρων έγκρισης για να υποστηρίξει τα κράτη μέλη στην  διάθεση του εμβολίου », δήλωσε εκπρόσωπος του EMA στην Bild Ο υπουργός Υγείας Γενς Σπαν (CDU) είπε επίσης στην «Bild» ότι «οι γιατροί θα πρέπει οπωσδήποτε να αξιοποιήσουν την έκτη δόση. Έχει νόημα να μπορεί να εμβολιαστεί ένα έκτο άτομο», τόνισε.   Η χρήση της έκτης δόσης επιτρέπεται ήδη στην Ελβετία, το Ηνωμένο Βασίλειο, τις ΗΠΑ και το Ισραήλ. Η εξαγωγή έξι δόσεων ανά φιαλίδιο δεν καλύπτεται ακόμη από την έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης.  Πηγή: Bild Λεπτομέρειες στη συνδρομητική σελίδα του ΑΠΕ-ΜΠΕ. Tweets από ΑΠΕ-ΜΠΕ

Διαβάστε το »

Ο ΕΜΑ αναμένει την αίτηση της Biontech για έγκριση της έκτης δόσης του εμβολίου ανά φιαλίδιο

0 Σχόλια

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένει τις επόμενες μέρες αίτηση της εταιρείας Biontech, η οποία ανέπτυξε το εμβόλιο για τον κορονοϊό, για έγκριση της λήψης έξι δόσεων εμβολίου ανά φιαλίδιο. «Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι θα υποβάλει τις επόμενες ημέρες αίτηση για την (σχετική) τροποποίηση, η οποία θα εξεταστεί γρήγορα από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP). Εάν η CHMP αποφασίσει ότι μπορούν να εξαχθούν έξι δόσεις από κάθε φιαλίδιο με αξιόπιστο τρόπο, θα προτείνει την τροποποίηση των ισχυόντων όρων έγκρισης για να υποστηρίξει τα κράτη μέλη στην διάθεση του εμβολίου », δήλωσε εκπρόσωπος του EMA στην Bild Ο υπουργός Υγείας Γενς Σπαν (CDU) είπε επίσης στην «Bild» ότι «οι γιατροί θα πρέπει οπωσδήποτε να αξιοποιήσουν την έκτη δόση. Έχει νόημα να μπορεί να εμβολιαστεί ένα έκτο άτομο», τόνισε. Η χρήση της έκτης δόσης επιτρέπεται ήδη στην Ελβετία, το Ηνωμένο Βασίλειο, τις ΗΠΑ και το Ισραήλ. Η εξαγωγή έξι δόσεων ανά φιαλίδιο δεν καλύπτεται ακόμη από την έγκριση της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Πηγή: Bild ΦΩΤΟ ΑΡΧΕΙΟΥ Λεπτομέρειες στη συνδρομητική σελίδα του ΑΠΕ-ΜΠΕ.

Διαβάστε το »