Emergent BioSolutions

Σταματάει η παραγωγή του εμβολίου της AstraZeneca σε εργοστάσιο των Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής

0 Σχόλια

Το εργοστάσιο στη Βαλτιμόρη θα παράγει μόνο το εμβόλιο της Johnson & Johnson ώστε να αποφευχθούν προβλήματα στο μέλλον όπως αυτή που οδήγησε στην καταστροφή 15 εκατ. δόσεων. Ηκυβέρνηση του προέδρου Τζο Μπάιντεν διέκοψε την παραγωγή του εμβολίου της αγγλοσουηδικής φαρμακευτικής εταιρείας AstraZeneca για τον νέο κορονοϊό στο εργοστάσιο της Βαλτιμόρης όπου καταστράφηκαν από λάθος 15 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson και ανέθεσε σε αυτή την τελευταία τη διεύθυνσή του, έγραψε η εφημερίδα The New York Times. Η J&J ανέφερε σε ανακοίνωσή της πως «αναλαμβάνει την πλήρη ευθύνη» όσον αφορά την παραγωγή της δραστικής ουσίας του εμβολίου της «στην εγκατάσταση Emergent BioSolutions Inc.». Δεν διευκρίνισε εάν θα αναλάβει πλήρως τη διεύθυνση του εργοστασίου. Η εταιρεία δεν απάντησε όταν το πρακτορείο ειδήσεων Reuters της ζήτησε να το διευκρινίσει μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου. Σύμφωνα με τους New York Times, η AstraZeneca ανέφερε ότι θα συνεργαστεί με την κυβέρνηση των ΗΠΑ για να βρεθεί άλλη εγκατάσταση που θα παράγει το εμβόλιό της. Η εταιρεία δεν απάντησε όταν το Reuters της ζήτησε να σχολιάσει την απόφαση. Η κίνηση του υπουργείου Υγείας των ΗΠΑ σημαίνει πως το εργοστάσιο Emergent BioSolutions πλέον θα κατασκευάζει αποκλειστικά το εμβόλιο της Johnson & Johnson, το οποίο χορηγείται σε μία δόση. Σκοπός είναι να αποφευχθούν συγχύσεις στο μέλλον όπως αυτή που οδήγησε στην καταστροφή των 15 εκατ. δόσεων,…

Διαβάστε το »

Δεκαπέντε εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson καταστράφηκαν λόγω ανθρώπινου σφάλματος

0 Σχόλια

Περίπου δεκαπέντε εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson καταστράφηκαν λόγω ανθρώπινου σφάλματος σε εργοστάσιο στη Βαλτιμόρη, κάτι που ενδέχεται να καθυστερήσει τον εφοδιασμό των ΗΠΑ, έγραψε χθες Τετάρτη η εφημερίδα The New York Times. Πριν από μερικές εβδομάδες, υπάλληλοι σε αυτό το τεράστιο εργοστάσιο, το οποίο διαχειρίζεται η εταιρεία Emergent BioSolutions, εταίρος της J&J, μπέρδεψαν τη δραστική ουσία που απαιτείται για την παραγωγή του προϊόντος, σύμφωνα με την εφημερίδα. Όταν ήρθε σε επαφή μαζί της το Γαλλικό Πρακτορείο, η J&J δεν επιβεβαίωσε τον αριθμό των 15 εκατομμυρίων κατεστραμμένων δόσεων, πάντως ανέφερε πως κατά τον επιτόπιο έλεγχο ποιότητας «εντοπίστηκε παρτίδα φαρμακευτικής ουσίας που δεν ανταποκρινόταν στα κριτήρια ποιότητας της Emergent BioSolutions». Το εργοστάσιο «δεν έχει ακόμη λάβει άδεια να κατασκευάζει τη δραστική ουσία του εμβολίου μας» για τον νέο κορονοϊό, πρόσθεσε. Η συγκεκριμένη ποσότητα «ουδέποτε έφθασε (…) στο τέλος της παραγωγικής διαδικασίας μας», δεν συσκευάστηκε, πρόσθεσε η εταιρεία. Ο αμερικανικός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ενημερώθηκε και αποφασίστηκε να σταθούν «επιπλέον ειδικοί» επιτόπου για να επιβλέπουν τη διαδικασία παραγωγής, πάντα σύμφωνα με την Johnson & Johnson. «Σε συντονισμό με το αμερικανικό υπουργείο Υγείας, τα μέτρα που λάβαμε θα μας επιτρέψουν να παραδώσουμε με κάθε ασφάλεια 24 εκατ. δόσεις τον Απρίλιο», διαβεβαίωσε η J&J. Οι Τάιμς της Νέας Υόρκης διευκρίνισαν ότι δεν επηρεάστηκαν οι δόσεις του εμβολίου που παραδίδονται το τρέχον…

Διαβάστε το »