Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα παραχωρήσει συνέντευξη Τύπου σήμερα στις 17:00 ώρα χώρα μας για το εμβόλιο της AstraZeneca

0 Σχόλια

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα πραγματοποιήσει σήμερα στις 17:00 ώρα Ελλάδας συνέντευξη Τύπου για το εμβόλιο της AstraZeneca κατά της covid-19 και το ενδεχόμενο αυτό να συνδέεται με την εμφάνιση θρομβώσεων, όπως ανακοίνωσε. Η διαδικτυακή αυτή συνέντευξη Τύπου θα έχει θέμα “τα συμπεράσματα”, στα οποία κατέληξε η έρευνα που πραγματοποιήθηκε σχετικά με “τα περιστατικά θρομβώσεων” που αναφέρθηκαν μετά τη χορήγηση του εμβολίου αυτού, διευκρίνισε ο ΕΜΑ. Εν τω μεταξύ η χορήγηση του εμβολίου της AstraZeneca θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά για τους πιο νεαρούς ενήλικες στη Βρετανία, δηλώνει στην Daily Telegraph η εκ των επιστημονικών συμβούλων της κυβέρνησης Δρ Μάγκι Γουέαρμαουθ. Η αναστολή χορήγησης του εμβολίου σε ορισμένες ηλικίες ίσως είναι απαραίτητη μέχρι να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση των περιστατικών θρομβώσεων σε εμβολιασθέντες με το σκεύασμα, έτσι ώστε «να διατηρηθεί η εμπιστοσύνη του κοινού», εξηγεί το μέλος της Ενιαίας Επιτροπής Εμβολιασμών. Στο Ηνωμένο Βασίλειο έχουν καταγραφεί 30 περιστατικά θρόμβωσης, εκ των οποίων επτά οδήγησαν στο θάνατο του ασθενούς, μετά από 18,1 εκατομμύρια εμβολιασμούς με το σκεύασμα της AstraZeneca. Την πιθανή διασύνδεση των περιστατικών με το εμβόλιο έρευνα η Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων και Υγειονομικών Προϊόντων (MHRA). Διαβάστε επίσης  Το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ανακοινώνει την αναστολή των δοκιμών του εμβολίου AstraZeneca στα παιδιά Βρέθηκε στην Αφρική νέα παραλλαγή του κορωνοϊού που περιλαμβάνει 34 μεταλλάξεις Ακολουθήστε μας στο Google News και ενημερωθείτε πρώτοι…

Διαβάστε το »

Το εμβόλιο της AstraZeneca είναι σε ποσοστό 79% αποτελεσματικό στην πρόληψη της εμφάνισης συμπτωματικής νόσησης

0 Σχόλια

Το εμβόλιο που ανέπτυξαν το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και η AstraZeneca κατά της covid-19 είναι σε ποσοστό 79% αποτελεσματικό στην πρόληψη της συμπτωματικής νόσησης, σύμφωνα με ευρεία κλινική έρευνα τρίτης φάσης. Παράλληλα το εμβόλιο αυτό αποδείχθηκε κατά 100% αποτελεσματικό στην πρόληψη σοβαρής νόσησης και νοσηλείας λόγω covid-19. Η έρευνα διεξήχθη σε περισσότερους από 32.000 εθελοντές διαφόρων ηλικιών στις ΗΠΑ, τη Χιλή και το Περού. “Τα αποτελέσματα είναι καταπληκτικά νέα καθώς αποδεικνύουν την εκπληκτική αποτελεσματικότητα του εμβολίου σε ένα νέο πληθυσμό και συμφωνούν με τα αποτελέσματα των δοκιμών που διεξήγαγε η Οξφόρδη”, δήλωσε ο Άντριου Πόλαρντ διευθυντής της Ομάδας Εμβολίων της Οξφόρδης. Τα νέα αυτά στοιχεία δημοσιεύονται καθώς πολλές χώρες ξεκινούν και πάλι να χορηγούν το εμβόλιο αυτό, αφού ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) και ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) ανακοίνωσαν ότι τα οφέλη που προσφέρει ξεπερνούν τους κινδύνους, έπειτα από έρευνα που διεξήγαγαν μετά τις αναφορές για την εμφάνιση θρομβώσεων σε εμβολιασθέντες. Η AstraZeneca επισήμανε ότι μια ανεξάρτητη επιτροπή ασφαλείας εξέτασε συγκεκριμένα το ενδεχόμενο εμφάνισης θρομβώσεων και φλεβικών θρομβώσεων, μια σπάνια μορφή θρόμβου στον εγκέφαλο, με τη συνδρομή ανεξάρτητου νευρολόγου. Η φαρμακευτική εταιρεία επισήμανε ότι από την έρευνα δεν εντοπίστηκε “αυξημένος κίνδυνος θρομβώσεων ή επεισοδίων που να σχετίζονται με θρομβώσεις μεταξύ των 21.583 συμμετεχόντων οι οποίοι έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του εμβολίου”.  Διαβάστε επίσης “Πόλεμος”για τα εμβόλια – ΕΕ: Όλα…

Διαβάστε το »

Αρχές Μαρτίου η έγκριση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το εμβόλιο της Johnson & Johnson

0 Σχόλια

Το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 αναμένεται να εγκριθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) στις αρχές του Μαρτίου και η διανομή να ξεκινήσει στην Ευρωπαϊκή Ενωση στα τέλη του Μαρτίου ή τις αρχές του Απριλίου, δήλωσε σήμερα η υπουργός Βιομηχανίας της Γαλλίας Ανιές Πανιέ-Ρυνασέρ. Το πράσινο φως της Ευρωπαϊκής Ενωσης θα δοθεί «στις αρχές του Μαρτίου αφού ο EMA πραγματοποιεί την αξιολόγηση όλων των δεδομένων που του έχει παραδώσει η Johnson & Johnson ώστε να γίνει δυνατή η κυκλοφορία του εμβολίου», δήλωσε η γαλλίδα υπουργός. Οι πρώτες δόσεις θα πρέπει «να φθάσουν στο τέλος του Μαρτίου-αρχές Απριλίου αφού χρειάζεται ένα χρονικό διάστημα για την παραγωγή των δόσεων, αυτό «αποτελεί ακόμη αντικείμενο συνομιλιών με την εταιρεία», πρόσθεσε. Η υπουργός διευκρίνισε ότι ο στόχος είναι η παράδοση 600 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου αυτού στην Ευρώπη μέχρι το τέλος του Ιουνίου. Διαβάστε επίσης  Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας: Δεν θα απαλλαγούμε από τον κορωνοϊό μέχρι το τέλος του έτους Μ. Θεοδωρίδου: Η τήρηση των μέτρων προστασίας ισχύει για εμβολιασμένους και μη

Διαβάστε το »

Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V ενδέχεται να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ τον Φεβρουάριο

0 Σχόλια

Το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V ενδέχεται να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ τον Φεβρουάριο με αρχές Μαρτίου, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων RDIF, Κιρίλ Ντμίτριεφ μιλώντας στην εκπομπή «Βέστι» του τηλεοπτικού καναλιού «Ρωσία -1». «Έχουμε καταθέσει τα έγγραφα για την έγκριση (του ρωσικού εμβολίου) στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), που είναι η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή και αυτή η διαδικασία εξέτασης μπορεί να διαρκέσει τον Φεβρουάριο, ίσως έως τις αρχές Μαρτίου», δήλωσε ο Ντμίτριεφ. Νωρίτερα, ο Ντμίτριεφ είχε δηλώσει ότι το πρώτο στάδιο για την απόκτηση άδειας για επείγουσα χρήση του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V στην Ευρωπαϊκή Ένωση προγραμματίζεται για τα τέλη Ιανουαρίου. Σύμφωνα με τον ίδιο, πρόκειται για την λεγόμενη επιστημονική διαβούλευση. Η αίτηση για απόκτηση άδειας για επείγουσα χρήση (EUА, Emergency Use Authorization) του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V είχε κατατεθεί από το RDIF στις 22 Δεκεμβρίου. Διαβάστε επίσης  Στην τιμή των 10 δολαρίων θα πωλείται το ρωσικό εμβόλιο Sputnik-V εκτός Ρωσίας Εμβόλιο AstraZeneca: «Όχι» στη χορήγησή του στους άνω των 65 θα εισηγηθούν και οι Έλληνες ειδικοί

Διαβάστε το »

Εγκρίθηκε το εμβόλιο της AstraZeneca – Η ΕΕ περιμένει από την AstraZeneca να παραδώσει τα 400 εκατομμύρια δόσεις που έχουν συμφωνηθεί

0 Σχόλια

Στην έγκριση του εμβολίου κατά του κορωνοϊού που έχουν αναπτύξει η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης σε άτομα από 18 ετών και άνω προχώρησε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων. Ειδικότερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναφέρει ότι αξιολόγησε την ασφάλεια και την αποτελεσματικό του εμβολίου της AstraZeneca κατά του κορωνοϊού και συστήνει ομόφωνα την υπό όρους χορήγηση επίσημης άδειας κυκλοφορίας του εμβολίου από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή. “Με αυτήν την τρίτη θετική απόφαση, διευρύνουμε περαιτέρω το οπλοστάσιο των εμβολίων που διατίθενται στα κράτη μέλη της ΕΕ και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου για την αντιμετώπιση της πανδημίας και την προστασία των πολιτών τους”, δήλωσε ο Emer Cooke, εκτελεστικός διευθυντής του EMA, πριν από λίγο. “Όπως και σε προηγούμενες περιπτώσεις, η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για χρήση σε Ανθρώπους αξιολόγησε αυστηρά αυτό το εμβόλιο και η επιστημονική βάση της απόφασής μας στηρίζει τη σταθερή δέσμευσή μας για την προστασία της  υγείας των πολιτών της ΕΕ”, πρόσθεσε ο Cooke. Σημειώνεται ότι το εμβόλιο χρησιμοποιείται ήδη στο Ηνωμένο Βασίλειο, καθώς η χώρα το έχει εγκρίνει από τα τέλη τέλη Δεκεμβρίου και είναι αυτό που χορηγείται κυρίως μαζί με το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί για χρήση και από την ΕΕ. Η ΕΕ περιμένει από την AstraZeneca να παραδώσει τα 400 εκατομμύρια δόσεις που έχουν συμφωνηθεί τονίζει σε μήνυμά της η Πρόεδρος την…

Διαβάστε το »

Αποκάλυψη της γαλλικής Le Monde – e-mails του ΕΜΑ δείχνουν πίεση για την έγκριση των εμβολολίων

0 Σχόλια

Αποκαλυπτικά μηνύματα που αφορούν την έγκριση των εμβολίων από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ( ΕΜΑ), έδωσε  στη δημοσιότητα με έρευνά της η γαλλική Le Monde. Εδώ το δημοσίευμα της Le Monde Πρόκειται για μηνύματα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου, τα οποία διέρρευσαν στο dark web και σύμφωνα πάντα με το δημοσίευμα της γαλλικής εφημερίδας, φαίνεται πως η ρυθμιστική αρχή δέχτηκε πίεση για να επιταχύνει τη διαδικασία έγκρισης για του εμβολίου της Pfizer. Τα e-mails που  έδωσε στην δημοσιότητα η γαλλική εφημερίδα έχουν σταλεί μεταξύ 10 και 25 Νοεμβρίου από διάφορους αξιωματούχους του Οργανισμού. Η απάντηση του ΕΜΑ στις διαρροές ήταν άμεση, με τον Οργανισμό να υπογραμμίζει ότι πρόκειται για στοιχεία που έχουν παραποιηθεί, με σκοπό «να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στα εμβόλια». Ωστόσο, η εφημερίδα εξηγεί πως είναι δύσκολο να έχει συμβεί κάτι τέτοιο και μάλιστα εξηγεί και τους λόγους. Στις 9 Δεκεμβρίου, ο EMA γνωστοποίησε ότι είχε υποστεί κυβερνοεπιθέσεις, μάλιστα την ίδια μέρα είχε γίνει γνωστό πως τα έγγραφα που είχαν παραβιαστεί αφορούσαν το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech.  Την Παρασκευή, επιβεβαίωσε ότι ορισμένα από τα χακαρισμένα έγγραφα που αφορούσαν φάρμακα και εμβόλια κατά του κορωνοϊού είχαν διαρρεύσει στο Διαδίκτυο, σημειώνοντας ότι «μέρος της αλληλογραφίας έχει χειραγωγηθεί από τους δράστες πριν από τη δημοσίευση με τρόπο που θα μπορούσε να υπονομεύσει την εμπιστοσύνη στα εμβόλια». Παρ ‘όλα αυτά, ο EMA παραδέχτηκε ακόμη στη γαλλική…

Διαβάστε το »