MercK

Το χάπι της Merck μειώνει κατά 30% τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου

0 Σχόλια

Κατά 30% μειώνει τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου το πειραματικό χάπι της Merck, όπως ανακοίνωσε σήμερα η εταιρεία, σύμφωνα με τα στοιχεία του συνόλου των ασθενών που συμμετείχαν σε έρευνα προχωρημένης φάσης. Τραγωδία στο Κερατσίνι: Αδιανόητα πράγματα – Έσπρωχναν με το πόδι το κοριτσάκι να δουν αν ζει! ΑΠΟΚΑΛΥΨΗ: Ηθοποιός «Mε χειραγωγούσε και με έκανε βαποράκι του…» Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι τα στοιχεία για το φάρμακο molnupiravir, που αναπτύχθηκε σε συνεργασία με την Ridgeback Biotherapeutics, έχουν υποβληθεί στον Αμερικανικό Οργανισμό Φαρμάκων FDA εν όψει της συνεδρίασης της συμβουλευτικής επιτροπής των ειδικών την Τρίτη. Η ενδιάμεση ανάλυση των στοιχείων τον περασμένο μήνα έδειξε ότι το 7,3% όσων έλαβαν το molnupiravir δύο φορές ημερησίως επί πέντε ημέρες νοσηλεύθηκε και κανείς δεν πέθανε 29 ημέρες μετά την αγωγή. Τα στοιχεία αυτά συγκρίνονται με τα αποτελέσματα της ομάδας των ασθενών που έλαβε placebo, στην οποία το 14,1% χρειάσθηκε νοσηλεία. Στα επικαιροποιημένα στοιχεία, το 6,8% όσων έλαβαν molnupiravir νοσηλεύθηκε και ένα άτομο κατέληξε, ενώ στην ομάδα του placebo το ποσοστό νοσηλείας ανήλθε σε 9,7%.

Διαβάστε το »

Πότε έρχονται στην Ελλάδα μας το χάπι της Merck και τα μονοκλωνικά αντισώματα

0 Σχόλια

Ανοίγει ο δρόμος για τη χρήση του αντιιικού χαπιού της Merck στην Ευρώπη – Ποια χώρα το ενέκρινε ήδη. Στη χώρα μας αναμένονται τις επόμενες εβδομάδες, τα φάρμακα και τα μονοκλωνικά αντισώματα, ως δύο ακόμη «όπλα» κατά του κορονοϊού. Ωστόσο, το εμβόλιο παραμένει ακόμη το βασικό, όπως εξηγούν οι ειδικοί. Η αναπληρώτρια υπουργός υγείας Μίνα Γκάγκα, κατά την καθιερωμένη ενημέρωση στο υπουργείο Υγείας, απαντώντας σε σχετικές ερωτήσεις που αφορούσαν τα φάρμακα και τα μονοκλωνικά αντισώματα διευκρίνισε: «Μέσα στις επόμενες εβδομάδες θα έχουμε κάποια από αυτά αλλά δεν θα έχουμε 100.000 φάρμακα αλλά 10.000 φάρμακα, την ώρα που έχουμε 6.800 νέα κρούσματα την ημέρα». «Δυστυχώς», όπως τόνισε, «δεν υπάρχει παραγωγή φαρμάκων διεθνώς τέτοια για να αντιμετωπίσουμε τον αριθμό των κρουσμάτων που έχουμε σήμερα. Έτσι, πρέπει να φοράμε τις μάσκες να μη συγχρονιζόμαστε και να κάνουμε συχνά τεστ για να αναχαιτίσουμε την πανδημία ». Η αναπληρώτρια υπουργός Υγείας εξήγησε: «Αν υποθέσουμε ότι θα τα πάρουν όλοι, που δεν θα το κάνουν, η ποσότητα είναι τεράστια. Είναι πιο ασφαλές να έχουμε εμβολιαστεί και να προλάβουμε αυτά τα κρούσματα, παρά να θεραπεύσουμε. Είμαστε σε διαδικασία να φέρουμε τα φάρμακα, αλλά δεν υπάρχει τέτοια παραγωγή, ώστε να αντιμετωπίσει τα κρούσματα». Επίσης, η καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας και μέλος της Επιτροπής Εμπειρογνωμόνων Βάνα Παπαευαγγέλου, υπογράμμισε με νόημα: «Είναι ευχάριστο πως θα έχουμε φάρμακο, αλλά όλη η ουσία…

Διαβάστε το »

Ο EMA ανοίγει το δρόμο για τη χρήση του αντιιικού χαπιού της Merck για τη θεραπεία του κορωνοϊού στην Ευρώπη

0 Σχόλια

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) δήλωσε σήμερα έτοιμος να συστήσει στα κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης τη χρήση για έκτακτη ανάγκη του αντιιικού χαπιού κατά της Covid-19 το οποίο ανέπτυξαν από κοινού η Merck και η Ridgeback Biotherapeutics, το οποίο έλαβε νωρίτερα σήμερα έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο. Ο EMA προσπαθεί επίσης να επιταχύνει την αξιολόγηση που ξεκίνησε την περασμένη εβδομάδα για το χάπι πριν από την πιθανή διάθεσή του στην αγορά στην ΕΕ, καθώς η Ευρώπη βρίσκεται αντιμέτωπη με ένα τεράστιο κύμα μολύνσεων. «Θα προσπαθήσουμε να επιταχύνουμε την αξιολόγησή μας για να λάβουμε έγκριση το συντομότερο δυνατό», τόνισε σε συνέντευξη Τύπου ο Μάρκο Καβαλέρι, επικεφαλής στρατηγικής εμβολίων στον EMA, προσθέτοντας ότι δεν μπορεί να δώσει ακόμη μια ακριβή ημερομηνία. «Είμαστε επίσης έτοιμοι να συστήσουμε στα κράτη μέλη της ΕΕ να μπορούν να διαθέτουν αυτό το νέο χάπι που χορηγείται δια του στόματος σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης, πριν από την έγκρισή του», συμπλήρωσε ο Καβαλέρι. Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή με έδρα της το Άμστερνταμ δεν έχει την εξουσία να λάβει μια κεντρική απόφαση σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης σε ολόκληρη την ΕΕ. Ως εκ τούτου, μπορεί να συστήσει μόνο κράτη μεμονωμένα, εξήγησε. Η Βρετανία έγινε σήμερα η πρώτη χώρα παγκοσμίως που ενέκρινε το φάρμακο αυτό, που περιέχει τη δραστική ουσία μολνουπιραβίρη, να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν…

Διαβάστε το »

Ραγδαίες εξελίξεις με το φάρμακο κατά του Κορονοϊου από την Merck

0 Σχόλια

Merck: Ο FDA θα εξετάσει τα δεδομένα της εταιρείας για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου προτού λάβει την απόφαση, γράφουν οι NYT Merck: Αίτηση στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) να δώσει επείγουσα άδεια για το χάπι κατά του κορονοϊού (εμπορική ονομασία μολνοπιραβίρη) κατέθεσε η φαρμακοβιομηχανία Merck, όπως ανακοίνωσε τη Δευτέρα, 11 Οκτωβρίου. Εάν ο FDA ανάψει το «πράσινο φως» και δώσει άδεια χρήσης στο χάπι της Merck, θα πρόκειται για το πρώτο φάρμακο κατά του κορονοϊού που θα λαμβάνεται από το στόμα, αφού εκείνο που ετοιμάζει η Pfizer αναμένεται να είναι έτοιμο στο τέλος του χρόνου. Merck: Μειώνονται στο μισό οι πιθανότητες θανάτου ή νοσηλείας Δεδομένα που δόθηκαν στη δημοσιότητα την περασμένη εβδομάδα έδειξαν πως η μολνοπιραβίρη μπορεί να μειώσει στο μισό τις πιθανότητες θανάτου ή νοσηλείας όσων κινδυνεύουν περισσότερο να κολλήσουν σοβαρή COVID-19. Η ιική αλληλούχηση που έχει γίνει μέχρι τώρα έδειξε ότι το χάπι είναι αποτελεσματικό εναντίον όλων των μεταλλάξεων του κορονοϊού, περιλαμβανομένης της Δέλτα, σύμφωνα με τη Merck. Ο FDA θα εξετάσει τα δεδομένα της Merck για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου προτού λάβει την απόφαση, η οποία ενδεχομένως να ληφθεί μέσα στις επόμενες εβδομάδες. Σημειώνεται ότι στην Ευρώπη η φαρμακευτική εταιρεία έχει την επωνυμία MSD.

Διαβάστε το »

ΕΜΑ: Προς αξιολόγηση το χάπι της Merck κατά του κορωνοϊού

0 Σχόλια

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι ενδέχεται να ξεκινήσει μέσα στις επόμενες ημέρες την αξιολόγηση του χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά του κορωνοϊού. «Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι. Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου. Υπενθυμίζεται πως η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με Covid-19, κάτι που θα μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας. Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων καθώς αυτά διατίθενται, ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση. Σημειώνεται ότι την Παρασκευή ανακοινώθηκε ότι η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού. Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της Ridgeback Biotherapeutics πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με κορωνοϊό έχοντας τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων. Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το…

Διαβάστε το »