upadacitinib

Ατοπική δερματίδα: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε σκεύασμα για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες και εφήβους

0 Σχόλια

Ατοπική δερματίδα: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το upadacitinib, έναν από του στόματος χορηγούμενο, εκλεκτικό και αναστρέψιμο αναστολέα JAK, για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες και εφήβους Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από ένα από τα μεγαλύτερα προγράμματα εγκριτικών μελετών Φάσης 3 στην ατοπική δερματίτιδα οι οποίες αξιολογούν το upadacitinib ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με τοπικά κορτικοστεροειδή1 Το upadacitinib πέτυχε όλα τα πρωτεύοντα και δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία, καταδεικνύοντας ταχεία και σημαντική βελτίωση στην κάθαρση του δέρματος και τη μείωση του κνησμού σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο τη 16η εβδομάδα και σε προηγούμενα χρονικά σημεία (p<0,001)1 Τα αποτελέσματα κατά τη 16η εβδομάδα διατηρήθηκαν έως την 52η εβδομάδα 1 Το upadacitinib διαθέτει ένα προφίλ ασφάλειας το οποίο στηρίζεται τόσο σε προγράμματα κλινικών μελετών που αξιολογούν περισσότερους από 10.500 ασθενείς* στις εγκεκριμένες ενδείξεις, όσο και στην εμπειρία από την κυκλοφορία του για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, την ψωριασική αρθρίτιδα και την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα2-9 Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής σηματοδοτεί την τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη για το upadacitinib1 Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το upadacitinib, έναν από του στόματος χορηγούμενο, εκλεκτικό και αναστρέψιμο αναστολέα της κινάσης Janus (JAK), για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω οι οποίοι είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία.1 Η συνιστώμενη δόση του upadacitinib για την ατοπική δερματίτιδα…

Διαβάστε το »